Mise à jour sur le vaccin Covid-19: le DCGI approuve les essais chez l’homme du Dr Reddy’s Lab pour le vaccin Spoutnik V

GV Prasad, coprésident et MD, DRL, a déclaré: «Il s'agit d'un développement important qui nous permet de commencer l'essai clinique en Inde et nous nous engageons à proposer un vaccin sûr et efficace pour lutter contre la pandémie.  (Photo AP)GV Prasad, coprésident et MD, DRL, a déclaré: «Il s'agit d'un développement important qui nous permet de commencer l'essai clinique en Inde et nous nous engageons à proposer un vaccin sûr et efficace pour lutter contre la pandémie.  (Photo AP)GV Prasad, coprésident et MD, DRL, a déclaré: «Il s’agit d’un développement important qui nous permet de commencer l’essai clinique en Inde et nous nous engageons à proposer un vaccin sûr et efficace pour lutter contre la pandémie. (Photo AP)

Les Laboratoires du Dr Reddy et le Fonds d’investissement direct russe ont annoncé samedi qu’ils avaient reçu l’approbation du Drug Control General de l’Inde pour mener un essai clinique adaptatif de phase 2/3 chez l’homme pour le vaccin Spoutnik en Inde. Le fabricant de médicaments basé dans la ville a déclaré dans un communiqué de presse qu’il s’agirait d’une étude contrôlée multicentrique et randomisée, qui comprendra une étude de sécurité et d’immunogénicité.

GV Prasad, coprésident et MD, DRL, a déclaré: «Il s’agit d’un développement important qui nous permet de commencer l’essai clinique en Inde et nous nous engageons à proposer un vaccin sûr et efficace pour lutter contre la pandémie.

Kirill Dmitriev, PDG de RDIF, a déclaré: «Nous sommes heureux de collaborer avec les régulateurs indiens et, en plus des données d’essais cliniques indiens, nous fournirons une étude de sécurité et d’immunogénicité issue de l’essai clinique de phase 3 russe. Ces données renforceront davantage le développement clinique du vaccin Spoutnik V en Inde. »

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